新辅助化疗的临床应用研究

2011-9-28 22:21

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通过病理及临床确诊为Ⅰb2~Ⅱa期局部肿瘤直径>4cm的局部晚期宫颈癌患者79例,肿瘤病理类型主要为鳞状细胞癌与腺癌两种,肿瘤临床分期采用国际妇产科联盟(FIGO)2000年修订的临床分期法。79例患者随机分成两组,研究组41例,对照组38例,两组患者的基本特征具有可比性(表1)。

  患者的重要脏器如心、肝、肾及肺功能正常,WBC大于4。0×109/L,血小板计数大于1×1011/L,所有患者化疗前均签署化疗知情同意书。所有患者在化疗前或手术前均在阴道镜下测量肿瘤大小。化疗方案选择PF96小时方案,即顺铂(DDP)75mg/m2,第1天静脉滴注8小时,水化液体不少于3500ml,5-氟尿嘧啶(5-Fu)4000mg/m2,平均分成12份,每份加液体500ml,静脉滴注8小时,共连续不间断静脉滴注96小时,隔天查血常规。三周后重复上述化疗方案,两个疗程后再在阴道镜下评价疗效并测量肿瘤大小,根据情况决定是否手术或加做一个疗程化疗后再做手术,如2个疗程后无效则应尽快手术或放射治疗。两组患者手术方式均为广泛子宫切除加盆腔淋巴结清扫术,术后标本常规送病理检查。

  临床疗效评价分为四级:完全缓解(CR)指肿瘤病灶完全消失;部分缓解(PR)指肿瘤病灶缩小50%以上;无变化(NR)指肿瘤病灶无明显变化;肿瘤进展(PD)指肿瘤病灶增大。

  结果显示,41例患者平均化疗2。24个疗程,完全缓解16例(39。02%),部分缓解18例,无效7例,总有效率为82。93%。

  化疗副作用主要有恶心、呕吐、腹泻、白细胞下降及脱发等消化道及骨髓抑制,经对症治疗后所有患者均可忍受上述化疗副作用,所有患者均未出现肾功能损害现象,做完了所需要的全部疗程。

  研究组患者肿瘤平均直径从化疗前的5。27cm缩小为化疗后的2。74cm,差异极显著(P<0。001)。79例患者均进行广泛子宫切除加盆腔淋巴结清扫术,术后病理检查发现,研究组患者平均淋巴结转移为0。68个/25个,与对照组4。72个/22个相比差异有显著性(P<0。01),宫旁浸润与脉管癌栓的发生率分别为4。88%(2/41)和7。32%(3/41),均极显著(P<0。001)低于对照组的23。68%(9/38)和31。58%(12/38)。

  上述研究表明,DDP+5-FU(DF)化疗方案副作用小,局部晚期宫颈癌应用DF化疗方案给予NACT能使宫颈局部病灶缩小,可以明显地减少预后不良因素,如宫旁浸润、淋巴结转移及脉管间隙受累明显减少。

  但对于患者术后复发、生存率及无瘤生存时间方面的作用还有待进一步的研究。

  对21例Ⅰb2~Ⅱa期并且伴有不良预后因素的宫颈癌患者的先期化疗进行了研究,结果有效率达到86%,同时先期化疗组肿瘤间质浸润及淋巴结转移率明显减少,没有患者出现术后切缘未净的现象。国内学者于月成等对52例局块型宫颈癌患者术前应用介入化疗2~3个疗程,发现所有患者均未发生严重的化疗副作用,总有效率为77%,与化疗前相比肿瘤体积明显缩小。研究认为NACT是安全、有效、耐受性好的治疗手段,大大增加了手术切除干净的可能性,并且能明显地降低病理高危因素对于患者预后的影响。

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